GMP純化水系統(tǒng)在制藥、食品行業(yè)中應(yīng)用較多，其制備要求高，行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求高于普通行業(yè)，純化水的應(yīng)用提高行業(yè)生產(chǎn)的安全性，提高產(chǎn)品合格率，避免對(duì)產(chǎn)品的浪費(fèi)。那么，對(duì)用于制備純化水的GMP純化水系統(tǒng)有什么要求呢?

     一、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)預(yù)處理設(shè)備的要求:
   1、純化水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備，要求先達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)。
   2、多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動(dòng)反沖、再生、排放。
   3、活性碳過濾器為有機(jī)物集中地，為防止細(xì)菌、細(xì)菌內(nèi)有毒物質(zhì)的污染，除要求能自動(dòng)反沖外，還可用蒸汽消毒。
   4、由于紫外線激發(fā)的 255nm 波長(zhǎng)的光強(qiáng)與時(shí)間成反比，要求有記錄時(shí)間的儀表和光強(qiáng)度儀表，其浸水部分采用 316L 不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。
   5、通過混合床去離子器后的純化水必須循環(huán)，使水質(zhì)穩(wěn)定。但混合床只能去除水中的陰、陽(yáng)離子，對(duì)去除熱原使無用的。
     二、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)純化水制取設(shè)備的要求：純化水一般可以通過以下任一種方法來獲得：去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機(jī)。三種設(shè)備有不同的要求。
   1、去離子器可采用混合床，應(yīng)能連續(xù)再生，并具有無流量和低流量時(shí)連續(xù)流動(dòng)的措施。
   2、反滲透裝置在進(jìn)口處須安裝 3.0μm 的水過濾器。
   3、蒸餾水機(jī)宜采用多效蒸餾水機(jī)，其 316L 不銹鋼材料內(nèi)壁電拋光（ 240 粒）并鈍化處理。
     三、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)注射用水（清潔蒸汽）制取設(shè)備的要求
  注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得，對(duì)注射用水的生長(zhǎng)方法作了十分明確的規(guī)定，蒸餾法對(duì)原水中不發(fā)揮性的有機(jī)物、無機(jī)物，包括懸浮物、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質(zhì)等因素，均會(huì)影響注射用水的質(zhì)量。多效蒸餾水機(jī)的“多效”主要是節(jié)能，可將熱能多次合理使用。蒸餾水機(jī)去除熱原的關(guān)鍵部件是汽－水分離器。
    四、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)蒸餾水機(jī)的要求     
    1、采用 316L 醫(yī)藥級(jí)不銹鋼制的多效蒸餾水機(jī)或清潔蒸汽發(fā)生器；
  2、電拋光（ 240 粒）并作鈍化處理；
  3、裝有測(cè)量、記錄和自動(dòng)控制電導(dǎo)率的儀器，當(dāng)電導(dǎo)率超過設(shè)定值時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)向排水。
  4、對(duì)貯水容器（貯罐）的基本要求是防止生物膜的形成，減少腐蝕，便于用化學(xué)品對(duì)貯罐消毒；貯罐要密封，內(nèi)表面要光滑，有助于熱力消毒和化學(xué)消毒并能阻止生物膜的形成，貯罐對(duì)水位的變化要作補(bǔ)償，通常有兩種方法：一是采用呼吸器；另一個(gè)方法是采用充氮?dú)獾淖钥叵到y(tǒng)，在用水高峰時(shí)，經(jīng)無菌過濾的氮?dú)馑蜌饬孔詣?dòng)加大，保證貯罐能維持正壓，在用水量小時(shí)送氣量自動(dòng)減少，但仍對(duì)貯罐外維持一個(gè)微小的正壓，這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳進(jìn)入貯罐并能防止微生物污染。
    五、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)貯罐的要求：
  1、采用 316L 不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；
  2、貯水罐上安裝 0.2μm 疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以加熱消毒或有夾套；
  3、能經(jīng)受至少 121 ℃高溫蒸汽的消毒；
  4、排水閥采用不銹鋼隔膜閥；
  5、若充以氮?dú)?，須裝 0.2μm 的疏水性過濾器過濾。
  六、GMP純化水系統(tǒng)對(duì)管路及分配系統(tǒng)的基本要求：
  1、采用 316L 不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理；
  2、管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；
  3、閥門采用不銹鋼聚四乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接；
  4、管道有一定的傾斜度，便于排除存水；
  5、管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐，可采用并聯(lián)或串聯(lián)的連接方法，以串聯(lián)連接方法較好。使用點(diǎn)閥門處的“盲管”段長(zhǎng)度，對(duì)于加熱系統(tǒng)不得大于 6 倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于 4 倍管徑。
  6、管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121 ℃。
  七、對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)和注射用水輸送泵的基本要求：
  1、采用 316L 不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；
  2、衛(wèi)生夾頭作連接件；
  3、潤(rùn)滑劑采用純化水或注射用水本身；
  4、可完全排除積水。
   八、對(duì)熱交換器的基本要求：
  1、采用 316L 不銹鋼制；
  2、按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì)；
  3、電拋光和鈍化處理；
  4、可完全排除積水。

     以上是上海茂澤環(huán)?？萍加邢薰緸槟淼膶?duì)GMP純化水系統(tǒng)的應(yīng)用要求，本公司專業(yè)從事水處理設(shè)備的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)制造，產(chǎn)品涉及行業(yè)包括： 醫(yī)藥行業(yè)用水；食品工業(yè)用水；海水、苦咸水淡化；樓宇、社區(qū)高質(zhì)量用水；電子工業(yè)用水；工業(yè)產(chǎn)品制造用水；電力行業(yè)鍋爐給水；精細(xì)化工、精尖學(xué)科用水；中藥提取等，如有需要?dú)g迎來電咨詢！